Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem einzigartigen Netzwerk: Randstad professional solutions sucht aktuell im Raum Frankfurt einen QA Manager. Sie sind Quality Manager und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung in der Pharmabranche? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
Unterstützung bei allen Qualitätsaktivitäten in der APU, u.a. Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls
Definition und Nachverfolgung der daraus resultierenden weitergehenden Maßnahmen (CAPAs) und Analyse von Auffälligkeiten bei Sterilisationen/Dekontaminationen
Durchführung/Unterstützung von (Re-)Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten sowie Erstellung der dazugehörigen Dokumente
Konzipieren von und Mitarbeit bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter
Erstellung/Überarbeitung von Product Quality Reviews, Annual Reports, Trendanalysen und SOPs im Verantwortungsbereich
Bearbeitung von Fragestellungen und Projekten innerhalb der APU unter Berücksichtigung von cGMP in enger Zusammenarbeit mit den anderen Funktionen
Review und Genehmigung von Masterdokumenten der APU, einschließlich Herstellungsprotokolle
Review von internen und behördlichen Anforderungen zum Themenkomplex der aseptischen Fertigung sowie Durchführung von Gap- und Risikoanalysen
Vorbereitung von und Unterstützung bei Inspektionen des Fertigungsstandortes durch Behörden, Kunden und interne Abteilungen
Unterstützung der QA-Operatoren beim Review der Chargendokumentation, mikrobiologischen Chargenbewertung und Umsetzung der Chargenfreigabe
Erfahrungsaustausch mit anderen Standorten und Abteilungen am Standort
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie, Mikrobiologie, Biologie oder vergleichbar, vorzugsweise mit Promotion/Master oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung
Langjährige Berufserfahrung im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt aseptische Herstellung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten nach GMP
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit
Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Flexibilität aufgrund der vielfältigen Aufgabenstellungen
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche
Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
Erstattung von Fahrtkosten
Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
Ausbau von Kompetenzen
Teamorientiertes Arbeiten